• 医疗器械优先审批公示2021年第13个产品 附历年统计

    2021-11-02 20:21 ?阅读数:157 标签:

    医疗器械优先审批申请审核结果公示(2021年第13号)



    2021-11-01 10:00


      依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号)爱游戏体育,我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。


    序号

    受理号

    产品名称

    申请人

    同意理由

    1

    CQZ2101122

    正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

    上海联影医疗科技股份有限公司

    该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。




      公示时间:2021年11月1日至2021年11月8日

      公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

      联 系 人:张欣

      电话:010-86452928

      电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

      地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

                                         国家药品监督管理局

    医疗器械技术审评中心

    2021年11月1日



    历年统计


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